Các yêu tố cần xử lý của phòng sạch

Để đảm bảo tiêu chuẩn trong phòng sạch thì cần phải xử lý 5 yêu cầu dưới đây:
– Nhiệt độ (temperature).
– Áp suất phòng (Room Pressurization).
– Vấn đề nhiễm chéo (cross-contamination).
– Độ ẩm (humidity).
– Độ sạch (Cleanliness).
Độ ẩm
Độ ẩm trong phòng sạch có yêu cầu rất khắt khe, yếu tố độ ẩm có thể gây ảnh hưởng không nhỏ tới chất lượng của phòng.


Áp suất phòng (Room Pressurization)
Ti lệ thuận với cấp độ sạch của phòng, những phòng có cấp độ sạch cao hơn thì có áp suất phòng cao hơn.
Như chúng ta đã biết, nguyên tắc di chuyển của không khí là đi từ nơi có áp suất cao đến nơi có áp suất thấp hơn. Như vậy, tại nơi có cấp độ sạch hơn sẽ có áp cao hơn và ngược lại.
Nhiệm vụ chủ yếu của áp suất nữa là ngăn không cho luồng không khí, hay bụi hay các chất nhiễm trùng,…từ phòng khác, khu vực khác bẩn hơn sang phòng hay khu vực sạch hơn.
Thông thường, trong phòng sẽ đặt đồng hồ đo áp suất, và khi áp suất trong phòng mà vượt quá điều kiện cho phép sẽ tự động tràn ra ngoài thông qua Pass-Through Grilles (cửa gió xì). Rất ít phòng sạch có gắn thiết bị này vì chi phí không nhỏ.
Yếu tố ảnh hưởng tới việc tạo áp trong phòng đó là cột áp của quạt và chênh lệch giữa lượng gió cấp và hồi bên trong phòng sạch.


tiêu chuẩn phòng sạch
Độ sạch (Cleanliness)
Độ sạch của căn phòng chịu ảnh hưởng bởi 2 yếu tố là số lần trao đổi gió (bội số tuần hoàn – Air Changes per Hour) và phin lọc.
Việc tăng số lần trao đổi gió giúp làm giảm nồng độ hạt bụi và chất ô nhiễm trong phòng, do đó, kết cấu của phòng sạch khác so với phòng thông thường.
Tuỳ thuộc vào cấp độ sạch mà số lần trao đổi gió cũng khác nhau
Nhiễm chéo (Cross-Contamination)
Muốn hiểu rõ về nhiễm chéo thì chúng ta cần hiểu thế nào là tạp nhiễm?
Tạp nhiễm – hay còn gọi là sự nhiễm không mong muốn những tạp chất mà có bản chất hoá học hoặc vi sinh vật, hoặc là tiểu phân lạ vào bên trong hay lên trên một nguyên liệu ban dầu hoặc là thành phẩm trung gian trong quá trình sản xuất, hoặc lấy mẫu hay đóng gói, bảo quản và vận chuyển.
Còn nhiễm chéo là việc tạp nhiễm của một nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian hoặc là thành phẩm với một nguyên liệu ban đầu hay là sản phẩm khác trong quá trình sản xuất.
Nguyên nhân có thể là do bên ngoài lẫn bên trong. Trong nhà máy dược hay phòng mổ bệnh việc rất hay gặp trường hợp nhiễm chéo và thường là khá phức tạp.
Trong các phòng sạch sử dụng công nghệ cao thường sẽ ít xảy ra hơn bởi thường là chỉ sản xuất một dòng sản phẩm trong một khu vực lớn.
Thực tế hiện nay, các nhà máy dược tại Việt Nam thường sản xuất rất nhiều những loại thuốc khác nhau trong cùng một căn phòng, vì vậy tình trạng nhiễm chéo rất khó kiểm soát.
Nếu quý khách hàng còn những vấn đề nào cần thắc mắc về phòng sạch, liên hệ ngay với Matec Panel để được tư vấn khảo sát miễn phí:

Địa chỉ: Tầng 4, Tòa nhà Zen Tower số 12 Khuất Duy Tiến, Quận Thanh Xuân, Tp.Hà Nội
Nhà máy: KM 06, Số 379, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Thành Phố Hưng Yên.

Hotline: Mr.Hiếu 0936 246 448 - Mr.Quang 0903 246 111

 
>
0936 246 488